Fazekas Tamás, Merkely Béla, Papp Gyula, Tenczer József (szerk.)

Klinikai szív-elektrofiziológia és aritmológia


Multicentrikus pacemaker klinikai tanulmányok

Vizsgálat
Vizsgálat célja
Populáció
Utánkövetési idő / betegszám
Eredmény
AF SYMPTOMS
A VRP kamrai ritmust regularizáló stimulációs algoritmus hatékonyságának vizsgálata pitvar-fibrilláló betegeknél
50% paroxizmális PF, 50% perz. PF
2×6 hét crossover / 90
Nincs különbség a VVIR- és VVIR-VRP-mód között az életminőségben és terhelhetőségben
ASPECT
3 antitachycardia stimulációs algoritmus és septalis pitvari elektródapozíció hatékonyságának vizsgálata a pitvari tachyarrhythmiák prevenciójában
DDDR pacemakeres bradycard betegek
2×3 hónap crossover / 298
Sem a stimulációs algoritmusok, sem a septalis elektródapozíció nem csökkentette a pitvar tachycardia és pitvar-fibrilláció gyakoriságát. A pitvari ES-ek száma csökkent preventív stimuláció hatására
ASSERT
Pacemaker pitvari tachyarrhythmia-diagnosztika, illetve prevenció funkció hatékonyságának vizsgálata a stroke és vascularis szövődmények rizikójának meghatározásában és megelőzésében
Idős hypertoniás pacemakeres betegek SSS vagy AV-blokk miatt
2,75 év / 2500 (tervezett)
Zajló vizsgálat
ATTEST
Preventív és antitachycardia-stimuláció paroxizmális pitvar-fibrillációban és pitvari tachycardiában
Tünetes PF/ pitvari tachycardia
3 hónap / 368
A pitvari ATP az epizódusok 54%-át terminálta, a pitvari tachyarrhythmiák teljes tartama az algoritmusokkal 4,2 óra/hónapról 1,1 óra/ hónapra csökkent (p = 0,02) vs. OFF (p = 0,20), a gyakoriság nem változott (1,3 vs. 1,2 esemény/hónap, p = 0,65)
BEATS
Pacemaker Holter-hatékonyságának vizsgálata supraventricularis tachycardiánál
DDDR-pacemakeres betegek
1 év / 254
Supraventricularis tachyarrhythmiát a PM Holter gyakrabban észlelt, mint az EKG/időszakos Holter-vizsgálat (54% vs. 15%, p < 0,0001), a tünet-mentes esetek gyakoriak
CTOPP
DDDR- és VVI-pacemakerkezelés hatékonyságának összehasonlítása
PM-indikáció, nem krónikus PF
3 év/2568
Stroke vagy szíveredetű halálozás 5,5% vs. 4,9% (p = 0,05), PF 6,6% vs. 5,3% (p = 0,05) a kamrai, illetve fiziológiás PM-csoportban. 6 éves utánkövetés során csak a PF-incidenciában van különbség
DUSISLOG
Két szenzor hatása az életminőségre, DDDR-üzemmódban
DDDR-pacemakeres betegek
7 hónap / 105
DDDR-mód egy szenzorral (accelerometer vagy percventillatio) szignifikáns javulást hozott a tünetekben DDD móddal szemben, a két szenzor együttes használata a betegek 17%-nál okozott további javulást (súlyos chronotrop inkompetencia, 0% pitvari érzékelt aktivitás)
INVASY
Closed-loop stimuláció hatékony-ságának vizsgálata a vasovagalis syncope megelőzésében
Súlyos recidiváló vasovagalis syncope, HUTT során cardio-inhibitoros válasz
Átlag 19 hónap / 50
DDI 40/min módban a betegek 78%-ánál, DDD-CSL módban 10%-nál recidivált a presyncope/ syncope
ISSUE 2
Implantálható loop rekorder hatékonyságának vizsgálata a neurocardiogen syncopés betegek pacemakerindikáció-jának felállításában
Legalább 3 syncope az elmúlt 2 évben, súlyos strukturális szívbetegség nélkül
Max. 2 év / 392
Az ILR recurrens syncope esetén 80%-ban volt képes arrhythmiát igazolni, ezt követően specifikus terápia esetén (PM/ablatio) a recidíva 10% volt, terápia nélkül 4% (p = 0,002)
MOST
DDD- és VVI-stimuláció összehasonlítása sick sinus szindrómában
Sick sinus szindróma
Medián 33 hó / 2010
Halálozás vagy stroke: nincs szignifikáns különbség, a PF-incidencia szignifikánsan alacsonyabb (p = 0,008) a DDD-csoportban a VVI-csoporttal szemben, az életminőség a DDD-csoportban szignifikánsan javul
M-PATHY
A pacemakerkezelés hatékonyságának vizsgálata hypertrophiás obstructiv cardiomyopathiában
HOCM, gyógyszerrefrakter gradiens ≥ 50 Hgmm
15 hó / 48
Randomizációt követően nem volt javulás az életminőségben (DDD vs. AAI). A 2. fázisban, nem vakon az életminőség javult, 65 éves kor felett a kezelés hatékonyabb volt
PASE
DDD és VVI stimuláció hatékonyságának összehasonlítása idős betegeknél
Kor ≥ 65 év, DDD PM, sinusritmus
550 nap / 407
Nem volt szignifikáns különbség a DDD- és VVI-beállítás között az életminőségben, sinus-csomó-betegség esetén jelzetten jobb a DDD
PIPAF
3 antitachycardia-stimulációs algoritmus és septalis pitvari elektróda-pozíció hatékonyságának vizsgálata a pitvari tachyarrhythmiák prevenciójában
Paroxizmális pitvari tachyarrhythmia
2×6 hónap crossover / 55
Az algoritmusok nem csökkentették szignifikánsan a tachyarrhythmiák számát (238 ± 518 óra vs. kontroll-DDD 70/min 254 ± 533 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél a kamrai stimuláció mértéke alacsonyabb volt, az antitachycardia-prevenciós algoritmusok hatékonyak voltak (120 ± 182 óra vs. kontroll 225 ± 350 óra, p < 0,04).
PLEXES
Lézer és nem lézeres extrakciós sheath hatékonyságának összehasonlítása krónikusan implantált elektróda eltávolításában
Pacemaker-elektróda eltávolításának indikációja
Akut / 301 beteg, 465 elektróda
A teljes eltávolítási arány a lézeres csoportban 94%, a nem lézeres csoportban 64% (p = 0,001). Sikertelen nem lézeres módszert követően a lézer 88%-ban sikeres volt. A műtéti idő lézerrel 10,1 ± 11,5 min. vs. 12,9 ± 19,2 min. (p < 0,04). Életveszélyes szövődmény lézerrel 3 esetben, halál 1 esetben történt, a kontroll-csoportban ilyen nem volt (p = n. s.).
SAVEPACe
Pitvar-kamrai késleltetést szabályozó algoritmus hatékonyságának vizsgálata a kamrai stimuláció mértéké-nek csökkentésében
Kétüregű pacemakeres betegek
2–6 év / 1100
Zajló vizsgálat
Syncope Diagnosis and Treatment
DDD-rate drop pacemaker és atenolol összehasonlítása vasovagalis syncopéban
Életkor >35 év, legalább 3 syncope a megelőző 2 évben, pozitív HUTT syncopéval és bradycardiával
Max. 3 év (leállították) / 93
Syncope a PM-es betegek 4,3%-nál, medián 390 nap múlva, az atenolol csoportban 25,5%-ban, medián 135 nap múlva jelentkezett (p = 0,004).
SAFARI
Pitvarfibrilláció prevenciós algoritmusok hatékonyságának vizsgálata
paroxizmális PF-, PM-indikáció
10 hónap / 546
Zajló vizsgálat
SYNPACE
DDD-rate drop hatékonyságának vizsgálata vasovagalis syncopéban
Indukálható vasovagalis syncope
715 nap / 29
Nem volt szignifikáns különbség az első relapsusig eltelt időben bekapcsolt, illetve kikapcsolt DDD PM esetén
VASIS
DDI+frekvencia hysteresis mód hatékonysága vasovagalis syncopéban
Legalább 3 syncope a megelőző 2 évben, pozitív HUTT-syncopéval és bradycardiával
Átlag 3,7 év / 42
Syncope a PM-es betegek 5%-ánál, a kontroll-csoportban 61%-ban jelentkezett (p = 0,0006). A HUTT pozitív maradt a PM-es betegek 59%-ánál, a kontrollcsoport 61%-ánál (p = n. s.).
VPS
DDD-rate drop hatékonyságának vizsgálata vasovagalis syncopéban
≥ 6 syncope, indukálható syncope/ presyncope és bradycardia
1 év volt tervezve (leállították) / 54
Syncope rizikója 85,4%-kal csökkent a DDD-RD PM-es csoportban (p < 0,0001) a PM-el nem rendelkező csoporthoz képest
VPS II
DDD-rate drop hatékonyságának vizsgálata vasovagalis syncopéban
Recidiv vasovagalis syncope
6 hó / 100
A DDD-RD-mód nem növelte az első relapsusig eltelt időt a 0D0-módhoz (nincs stimulatio) képest
VRR
VRR-algoritmus hatékonyságának vizsgálata a kamrai ritmus regularizálására
Krónikusan pitvarfibrilláló betegek
2×3 hónap (crossover) / 58
A VRR-algoritmus csökkentette a frekvencia-variabilitást (p < 0,01), az átlagos kamrai frekvencia növelése nélkül

Klinikai szív-elektrofiziológia és aritmológia

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2016

ISBN: 978 963 059 748 7

A Klinikai szív-elektrofiziológia és aritmológia első kiadását a szívritmuszavarok patofiziológiájában, farmakológiájában, diagnosztikájában és gyógyításában kiemelkedően jártas hazai szakírók vetették papírra. Az aritmiában szenvedő betegek optimális ellátásához nélkülözhetetlen, az idő tájt rendelkezésre álló elméleti és klinikai tudnivalókat átfogóan ismertető kézikönyv iránti olvasói érdeklődés és a Magyar Tudományos Akadémia Orvosi Osztályának Nívódíja bizonyította, hogy a szerzők és a szerkesztők erőfeszítései nem voltak haszontalanok. Egy évtized az élettudományok fejlődésének jelenlegi tempóját figyelembe véve nagyon hosszú idő. Az elektrofiziológia és (a)ritmológia mind a mai napig a szívgyógyászat egyik legdinamikusabban fejlődő technicizálódó ága, melynek vertikuma egyre nagyobb: a szívizom szabályos ritmikáját megzavaró, nemritkán öröklődő patobiokémiai eltérések felismerésétől az új típusú, innovatív gyógyszerek hozzáértő alkalmazásán keresztül az egyre kifinomultabb invazív terápiás eljárásokig ível. Ennélfogva idő- és szükségszerűvé vált a lényegbevágóan új diagnosztikai / képalkotó módszerek, gyógyszeres és instrumentális kezelési módozatok, valamint a nagy mintaszámú, randomizált, kontrollcsoportos arrhythmiavizsgálatok eredményein nyugvó és a szakmai tudományos irányelvek főbb útmutatásait visszatükröző ismeretek friss, kézikönyvbe foglalt szintézise: a tudományág fejlődésével lépést tartó jelen, második, új fejezetek beépítésével és a régebbiek újraírásával, felülvizsgálatával gazdagított kiadás megírása, összeállítása.

Hivatkozás: https://mersz.hu/fazekas-merkely-papp-tenczer-klinikai-sziv-elektrofiziologia-es-aritmologia//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave