Lapsánszky András (szerk.)

Közigazgatási jog III.

Humán közszolgáltatások igazgatása


Gyógyszer mellékhatások

E tevékenységnek az unión belüli koordinált végrehajtása érdekében több uniós szabályt is kiadtak. A hazai jogban a farmakovigilanciával137 összefüggő módosításokat 2012. július 21-i hatályba lépéssel építették be a Gyógyszertörvénybe. Ezen módosítások – összhangban az uniós szabályozással – kötelezővé teszik a gyógyszer mellékhatások bejelentését valamennyi azt észlelő számára, továbbá a GYEMSZI-OGYI tudomására jutott farmakovigilanciával kapcsolatos adatok értékelésének, indokolt esetben az Európai Unió tagállamai és az Európai Gyógyszerügynökség értesítésének rendjét. Szabályozza a törvény azt is, hogy a GYEMSZI-OGYI mellékhatások észlelése esetén milyen esetben függesztheti fel, illetve tilthatja meg a gyógyszer forgalmazását. A Gyógyszertörvény előírja a GYEMSZI-OGYI számára egy farmakovigilancia-rendszer működtetését is, melyben információt kell gyűjteni a gyógyszerek azon kockázatairól, melyek a betegek egészségét vagy a közegészséget érinthetik. A farmakovigilancia-rendszer ellenőrzését rendszeresen el kell végezni, és az eredményekről beszámolót kell készíteni az Európai Bizottság részére.

Közigazgatási jog III.

Tartalomjegyzék


Kiadó: Wolters Kluwer Kft.

Online megjelenés éve: 2016

ISBN: 978 963 295 625 1

A könyv megalkotásakor a szerzők és a kiadó kettős célt tűzött ki maga elé. E könyv egyrészt tankönyv, amely összefoglalja a közigazgatási jog különös részét, az egyes ágazatok joganyagát. Másrészt a mű szakkönyvi célzattal, tartalommal is készült, azaz a könyvben szereplő kiemelt szakigazgatási területekkel foglalkozó szakemberek számára is fontos és elméleti jelentőségű ismeretanyagot közvetít.

E szakkönyvi jelleget szolgálják a könyvben az összehasonlító és a történeti elemzések, illetve a lehetséges szabályozási módszerek, modellek, alapvető jogintézmények és fogalmi keretek elemzései.

Oktatási szempontból nézve pedig a könyv sajátossága, hogy alapvetően nem a vonatkozó jogszabályok leírását, puszta ismertetését tartalmazza, hanem az adott ágazat általános jellemzőit foglalja össze: a közigazgatási beavatkozás okait, indokait, szükségességét, történetét, nemzetközi (különösen Európai Uniós) összefüggéseit, illetve a szabályozás lehetséges módszereit, modelljeit.

A hazai jogi karok közigazgatási jogi tanszékei, valamint a Nemzeti Közszolgálati Egyetem összefogásában készült.

A könyv három kötetben jelenik meg, egyes kötetei a szakigazgatási ágazatokat tematikus csoportosításban tárgyalják.

- Az első kötet a szakigazgatási jog alapjait és az állami alapfunkciókat,

- a második kötet a gazdaságot és infrastruktúrát,

- a harmadik kötet pedig a humánigazgatást érintő területeket tárgyalja.

Hivatkozás: https://mersz.hu/lapsanszky-kozigazgatasi-jog-iii//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave