Keserű György Miklós (szerk.)

A gyógyszerkutatás kémiája


A kémiai fejlesztés időtávja

A könyv ezen fejezete a kémiai fejlesztés korai szakaszára koncentrál, amely a gyógyszerjelölt kiválasztásától az első klinikai vizsgálatok (I. és II. fázisú klinikai vizsgálatok) befejezéséig terjed. E szakaszt a fentiekben ismertetett gyorsaság és minőség jellemzi. A méretnövelt eljárás költségtakarékosabb megvalósítása elsődlegesen az ipari fejlesztők feladata. A méretnövelt eljárás átadása a biztató klinikai második fázisú vizsgálatok befejező szakaszában történik. Az ipari fejlesztő kollégák a terápiás hatékonyság és az érintett betegpopuláció nagyságának ismeretében az esetleg szükséges további méretnövelést végzik, másrészt a kialakított minőségi követelmények megtartásával, az egyes lépések további intenzifikálásával a gyártási költségek minimalizálásának lehetőségét vizsgálják. A költségminimalizált, esetleg módosított kémiai eljárás átadása az ipari gyártóhelyre a harmadik fázisú multicentrikus klinikai vizsgálatok befejező szakaszában, a törzskönyvezési folyamat során történik.

A gyógyszerkutatás kémiája

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2015

ISBN: 978 963 059 076 1

A gyógyszerkutatás értékteremtő folyamat, amit a legkülönbözőbb kémiai, biológiai és orvosi szak- és részterületek sokaságának alkalmazása jellemez. A kötet a folyamatra és annak lépéseire koncentrálva a témakör kémiai aspektusait dolgozza fel, így az Olvasók a kémikus szemével kísérhetik végig a gyógyszerkutatás folyamatát.

A könyv a szükséges gyógyszerkémiai, analitikai és fizikai kémiai, valamint eljáráskémiai ismereteket egységes formában tárgyalja, ugyanakkor rámutat azokra az informatikai, biológiai, orvosi, jogi és egyéb területekre, ahol a magasabb szintű integráció szempontjai érvényesülnek. Hazai és nemzetközi tapasztalatok szerint a gyógyszerkutatás kémiájában közel tíz év gyakorlat szükséges a kellő jártasság kialakításához. A szerzők közössége jelen kötettel kíván hozzájárulni ahhoz, hogy a szükséges ismeretek megszerzésének útja, ha jelentősen rövidebb nem is, de szemléletében egységesebb, összefüggéseiben áttekinthetőbb, eszköz- és módszerválasztásban tudatosabb lehessen.

Hivatkozás: https://mersz.hu/keseru-a-gyogyszerkutatas-kemiaja//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave