Keserű György Miklós (szerk.)

A gyógyszerkutatás kémiája


Minőségi elvárások a farmakodinámiás vizsgálatokkal kapcsolatban

Annak ellenére, hogy a felfedező kutatási fázisban levő farmakodinámiás kísérleteket semmiféle nemzetközi minőségi rendszer nem szabályozza, van olyan ország, mint például Japán, amely minőségbiztosítási rendszerhez hasonló kísérletvégzési, nyilvántartási és dokumentációs elvárásokat támaszt a farmakodinámiás vizsgálatokkal szemben. Amennyiben távlatilag japán gyógyszercéggel közösen folyna tovább egy fejlesztés, vagy a vegyületet egy cég egy japán vállalatnak ajánlja fel megvásárlásra, a japán ellenőrzési lista (check-list) szerinti dokumentumokat csatolni kell. Azaz, az in vivo kísérlettel kapcsolatos összes dokumentumot (kísérleti állatok, felhasznált anyagok, tárolás, kísérleti protokollok, műveleti leírások, beadott oldatok stabilitása és koncentráció ellenőrzése stb.) a specifikus farmakológiai jelentéssel együtt archiválni szükséges. A dokumentumok meglétét, az adatok koherenciáját vállalaton belüli és kívüli személyek auditálhatják.

A gyógyszerkutatás kémiája

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2015

ISBN: 978 963 059 076 1

A gyógyszerkutatás értékteremtő folyamat, amit a legkülönbözőbb kémiai, biológiai és orvosi szak- és részterületek sokaságának alkalmazása jellemez. A kötet a folyamatra és annak lépéseire koncentrálva a témakör kémiai aspektusait dolgozza fel, így az Olvasók a kémikus szemével kísérhetik végig a gyógyszerkutatás folyamatát.

A könyv a szükséges gyógyszerkémiai, analitikai és fizikai kémiai, valamint eljáráskémiai ismereteket egységes formában tárgyalja, ugyanakkor rámutat azokra az informatikai, biológiai, orvosi, jogi és egyéb területekre, ahol a magasabb szintű integráció szempontjai érvényesülnek. Hazai és nemzetközi tapasztalatok szerint a gyógyszerkutatás kémiájában közel tíz év gyakorlat szükséges a kellő jártasság kialakításához. A szerzők közössége jelen kötettel kíván hozzájárulni ahhoz, hogy a szükséges ismeretek megszerzésének útja, ha jelentősen rövidebb nem is, de szemléletében egységesebb, összefüggéseiben áttekinthetőbb, eszköz- és módszerválasztásban tudatosabb lehessen.

Hivatkozás: https://mersz.hu/keseru-a-gyogyszerkutatas-kemiaja//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave