Keserű György Miklós (szerk.)

A gyógyszerkutatás kémiája


Eltarthatósági vizsgálatok (Gyorsított és hosszú távú stabilitási vizsgálatok)

A hatóanyagokkal és készítményekkel szemben alapvető elvárás, hogy a gyártó által garantált eltarthatósági idő végén még feleljen meg a törzskönyvi dokumentációban lefektetett specifikációknak. Természetesen az eltarthatóság a környezeti tényezők (hőmérséklet, relatív nedvességtartalom, fény) függvénye, így a tárolási körülményeket definiálni kell. Azt, hogy meddig és milyen tárolási körülmények között garantálja a gyártó a hatóanyag vagy a gyógyszerkészítmény minőségét, stabilitási vizsgálatokkal kell meghatározni. A törzskönyvezési céllal végzett stabilitási vizsgálatokat az ICH-irányelvek szabályozzák.

A gyógyszerkutatás kémiája

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2015

ISBN: 978 963 059 076 1

A gyógyszerkutatás értékteremtő folyamat, amit a legkülönbözőbb kémiai, biológiai és orvosi szak- és részterületek sokaságának alkalmazása jellemez. A kötet a folyamatra és annak lépéseire koncentrálva a témakör kémiai aspektusait dolgozza fel, így az Olvasók a kémikus szemével kísérhetik végig a gyógyszerkutatás folyamatát.

A könyv a szükséges gyógyszerkémiai, analitikai és fizikai kémiai, valamint eljáráskémiai ismereteket egységes formában tárgyalja, ugyanakkor rámutat azokra az informatikai, biológiai, orvosi, jogi és egyéb területekre, ahol a magasabb szintű integráció szempontjai érvényesülnek. Hazai és nemzetközi tapasztalatok szerint a gyógyszerkutatás kémiájában közel tíz év gyakorlat szükséges a kellő jártasság kialakításához. A szerzők közössége jelen kötettel kíván hozzájárulni ahhoz, hogy a szükséges ismeretek megszerzésének útja, ha jelentősen rövidebb nem is, de szemléletében egységesebb, összefüggéseiben áttekinthetőbb, eszköz- és módszerválasztásban tudatosabb lehessen.

Hivatkozás: https://mersz.hu/keseru-a-gyogyszerkutatas-kemiaja//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave