Lapsánszky András (szerk.)

Közigazgatási jog III.

Humán közszolgáltatások igazgatása


A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezése

Ahhoz, hogy egy gyógyszer a kereskedelem különböző csatornáin értékesíthető legyen, nem elégséges, hogy azt a gyártási engedély alapján legyártsák, mivel külön engedély szükséges a forgalomba hozatalhoz is. Ez a külön engedély az Európai Unióban a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye. Korábbi hazai elnevezése a gyógyszer törzskönyvezése volt, aminek a kiadása a GYEMSZI-OGYI hatáskörébe tartozott. A forgalomba hozatali engedélyezési eljárás legfontosabb célja a már forgalomba hozható gyógyszer alapvető adatainak nyilvántartása mellett a gyógyszer minősége, biztonságossága és hatásossága meglétének vizsgálata. Ez az engedély tehát a feltétele, hogy egy gyógyszer embergyógyászati célra alkalmazható legyen.

Közigazgatási jog III.

Tartalomjegyzék


Kiadó: Wolters Kluwer Kft.

Online megjelenés éve: 2016

ISBN: 978 963 295 625 1

A könyv megalkotásakor a szerzők és a kiadó kettős célt tűzött ki maga elé. E könyv egyrészt tankönyv, amely összefoglalja a közigazgatási jog különös részét, az egyes ágazatok joganyagát. Másrészt a mű szakkönyvi célzattal, tartalommal is készült, azaz a könyvben szereplő kiemelt szakigazgatási területekkel foglalkozó szakemberek számára is fontos és elméleti jelentőségű ismeretanyagot közvetít.

E szakkönyvi jelleget szolgálják a könyvben az összehasonlító és a történeti elemzések, illetve a lehetséges szabályozási módszerek, modellek, alapvető jogintézmények és fogalmi keretek elemzései.

Oktatási szempontból nézve pedig a könyv sajátossága, hogy alapvetően nem a vonatkozó jogszabályok leírását, puszta ismertetését tartalmazza, hanem az adott ágazat általános jellemzőit foglalja össze: a közigazgatási beavatkozás okait, indokait, szükségességét, történetét, nemzetközi (különösen Európai Uniós) összefüggéseit, illetve a szabályozás lehetséges módszereit, modelljeit.

A hazai jogi karok közigazgatási jogi tanszékei, valamint a Nemzeti Közszolgálati Egyetem összefogásában készült.

A könyv három kötetben jelenik meg, egyes kötetei a szakigazgatási ágazatokat tematikus csoportosításban tárgyalják.

- Az első kötet a szakigazgatási jog alapjait és az állami alapfunkciókat,

- a második kötet a gazdaságot és infrastruktúrát,

- a harmadik kötet pedig a humánigazgatást érintő területeket tárgyalja.

Hivatkozás: https://mersz.hu/lapsanszky-kozigazgatasi-jog-iii//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave