Keserű György Miklós (szerk.)

Gyógyszerkémia


2.4.4.2. A szabadalmi bejelentés vizsgálata

A fentiek szerinti szabadalmi bejelentést egy szakhatósághoz (szabadalmi hivatal) kell benyújtani. Itt először alaki vizsgálatot végeznek (ellenőrzik, hogy a szabadalmi bejelentés minden előírt formális követelménynek megfelel-e, befizette-e a bejelentő a díjakat stb.). Az alaki vizsgálatot az érdemi vizsgálat követi, melynek során megvizsgálják, hogy a szabadalmaztatni kért találmányok (azaz az egyes igénypontokban megfogalmazott oltalmi igények) megfelelnek-e a szabadalmaztatási követelményeknek. Ezek a követelmények a következők:
  1. Újdonság (novelty): a találmány akkor tekinthető újnak, ha nem tartozik a technika állásához, azaz az elsőbbségi időpont előtt nem jutott nyilvánosságra. Ennek során, tehát egy adott igénypont kapcsán azt vizsgálja meg a hivatali elbíráló, hogy az ebben az igénypontban az igényponti jellemzőkkel (claim features) definiált találmány nyilvánosságra jutott-e már korábban. Ebből a szempontból érdektelen, hogy a technika állása szerinti megoldás rendelkezik-e még további jellemzőkkel is, csak az a kérdés, hogy az igényponti jellemzők ráolvashatók-e a technika állása szerinti megoldásra vagy sem. Tehát, ha a vizsgált igénypontban például az szerepel, hogy „Készítmény, amely tartalmaz A hatóanyagot és B segédanyagot”, akkor újdonságrontó egy technika álláshoz tartozó olyan készítmény, amely tartalmazza A hatóanyag és C hatóanyag kombinációját, valamint B segédanyagot, hiszen erre a technika állása szerinti készítményre ráolvasható mindkét igényponti jellemző, azaz A hatóanyag és B segédanyag jelenléte. Nem újdonságrontó viszont egy olyan technika állása szerinti készítmény, amely A hatóanyag és D segédanyag kombinációját tartalmazza, hiszen van legalább egy olyan igényponti jellemző (jelen esetben a B segédanyag), ami nem olvasható rá a technika állása szerinti készítményre.
  2. Feltalálói tevékenység/lépés (inventive step): amennyiben egy igénypont megfelel az újdonság követelményének, az elbíráló azt is megvizsgálja, hogy ez az igénypont megfelel-e a feltalálói tevékenység követelményének, más szóval, hogy nyilvánvaló-e az igénypontban megfogalmazott találmány. Ha egy találmány új ugyan, de nyilvánvaló, akkor nem alapul feltalálói tevékenységen és nem adható rá szabadalom. A nyilvánvalóság vizsgálata kevésbé egzakt, mint az újdonság vizsgálata, számos szubjektív elemet is tartalmaz. A nyilvánvalóságot is a technika állása fényében kell vizsgálni egy átlagos képességű, fiktív szakember (person skilled in the art vagy skilled person) szemszögéből. Itt tehát az a kérdés, hogy a technika állásának ismeretében egy átlagos képességű, de a szakterületét jól ismerő szakember számára a találmány nyilvánvaló-e. Mire a feltalálói tevékenység vizsgálatához ér az elbíráló, addigra már kiderült, hogy a találmány új, tehát egy az egyben nincs leírva egyetlen technika állása szerinti dokumentumban sem. Azaz akkor alapul feltalálói lépésen egy találmány, ha az néhány technika állása szerinti dokumentum alapján az átlagos szakember számára nem nyilvánvaló. Az újdonság vizsgálatánál bemutatott fiktív példát tekintve az a kérdés, hogy A hatóanyag és D segédanyag kombinációja – mint technika állása – fényében nyilvánvaló-e a találmány szerinti A hatóanyag és B segédanyag kombinációja. Amennyiben B segédanyag alkalmazása egy nem várt, előnyös hatást (pl. jobb felszívódás) eredményez az A–D kombinációhoz képest, akkor az A–B kombináció nem nyilvánvaló, és megáll a feltalálói tevékenység követelménye. Ha azonban egy másik technika állása szerinti dokumentumban leírják, hogy hatóanyagtól függetlenül D és B segédanyagok egymással helyettesíthetők és az A–B kombináció nem jobb az A–D kombinációnál, akkor D helyett B alkalmazása egy készítményben nyilvánvaló, így ebben a fiktív esetben nem teljesül a feltalálói tevékenység követelménye.
  3. Ipari alkalmazhatóság (industrial applicability): ez a követelmény a gyógyszerkutatás eredményeképpen létrejött találmányok túlnyomó többségében teljesül, hiszen azt jelenti, hogy a találmánynak az ipar (vagy mezőgazdaság) valamely ágában előállíthatónak vagy alkalmazhatónak kell lennie.
  4. Kizártság vizsgálata: végül az elbíráló azt vizsgálja meg, hogy a találmány nincs-e kizárva a szabadalmazható találmányok köréből, azaz műszaki természetű-e, nem pusztán felfedezésről, elméletről, matematikai módszerről stb. van-e szó. Tehát ha valaki felfedez egy már létező, de a tudomány előtt még nem ismert vegyületet, akkor ezt önmagában (tehát vegyületként) nem szabadalmaztathatja. Azonban egy ilyen vegyület előállítási eljárását, alkalmazását, az ilyen vegyületet tartalmazó készítményt már lehet szabadalmaztatni, ha az ilyen eljárás, alkalmazás, készítmény megfelel a fenti követelményeknek (újdonság, feltalálói tevékenység, ipari alkalmazhatóság). Itt jegyezzük meg, hogy az emberi vagy állati test kezelésére szolgáló eljárások, sebészeti és diagnosztikai eljárások nem szabadalmazhatók, azonban az eljárásokban alkalmazható eszközök és vegyületek már igen, így tehát a gyógyszerek sincsenek kizárva a szabadalmazható találmányok köréből.
 
A szabadalmi bejelentés vizsgálata során a hivatali elbíráló minden egyes igénypont kapcsán megvizsgálja a fenti négy követelmény teljesülését.
Mivel az igénypontok egy-egy mondatból állnak, ezért rendkívül tömör megfogalmazásúak. Ezért fontos az a szabály, hogy az igénypontokat a leírás (és ábrák) alapján kell értelmezni. Ezen értelmezési szükség kapcsán jut szerephez a leírásban írt definíciós rész, a találmány részletes kifejtése, a feltalálói tevékenységet alátámasztó kísérleti példák együttese stb.
A szabadalmi bejelentés érdemi vizsgálata során az elbíráló nyilatkozattételi felhívás keretében írja le a véleményét egy-egy igénypont szabadalmazhatóságával kapcsolatban, és ennek nyomán kap lehetőséget a bejelentő a bejelentés (leírás, igénypontok) módosítására és az érvelésre. A módosítás során lehet igénypontokat törölni, átfogalmazni, a leírást is át lehet dolgozni. Ennek kapcsán lényeges szabály az, hogy az átdolgozással nem lehet bővíteni az oltalmi igényt, azaz nem lehet úgy átdolgozni sem a leírást, sem az igénypontokat, hogy az eredeti bejelentésben leírtakhoz képest tágabb legyen a találmány definíciója. A fenti példát továbbgondolva, ha az A–B kombinációnak nincs meg a feltalálói tevékenysége az A–D kombináció – mint technika állása –fényében, akkor nem lehet úgy módosítani az igénypontot, hogy A–B helyett A–E kombinációra kéri a bejelentő az oltalmat, ha E mint alkalmazható segédanyag lehetősége nem volt megemlítve eredetileg a szabadalmi bejelentésben, hiszen ez ún. bővítő értelmű módosítás lenne. Ha azonban az A–E kombináció szerepel az eredeti szabadalmi bejelentésben, akkor ez már megengedett módosítás lenne.
A jellemzően többkörös érvek-ellenérvek ütköztetése végén a hivatal jelzi a bejelentőnek, hogy végül milyen igénypontokra látja megadhatónak a szabadalmi oltalmat, vagy az is előfordulhat, hogy a teljes szabadalmi bejelentést elutasítja. Amennyiben valamilyen igénypontsorozatra a bejelentő szabadalmat kap, akkor ez a bejelentés napjára visszamenőleges hatályú lesz. Tehát visszamenőleg is szabadalombitorlási per (lásd később) indítható az ellen, aki – gazdasági tevékenység körében – hasznosítja a megadott igénypontok bármelyike szerinti találmányt, tehát olyan műszaki megoldást, amire egy adott igénypont minden műszaki jellemzője ráolvasható, függetlenül attól, hogy ennek a műszaki megoldásnak vannak-e egyéb jellemzői.

Gyógyszerkémia

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2026

ISBN: 978 963 664 145 0

A kötet az Akadémiai Kiadónál 2011-ben Gyógyszerkutatás kémiája címen megjelent kézikönyv hagyományaira alapozva a kismolekulás gyógyszerkutatás eszköztárára és módszertanára fókuszál. Újdonságot jelent a magyar nyelvű szakirodalomban, hogy a modern gyógyszerkémiai felfogásnak megfelelően nem pusztán a meglévő gyógyszerkincs kémiáját mutatja be, hanem betekintést enged a kismolekulás gyógyszerek felfedezésének stratégiájába is.

Hivatkozás: https://mersz.hu/keseru-gyogyszerkemia//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave