Kovács József (szerk.)

A biotechnológia etikai kérdései


Bevezetés

A mai szabadalmak gyökerei a középkori Európába nyúlnak vissza, ahol az uralkodók olyan iratokat állítottak ki, melyekben monopóliumot (kizárólagos jogot) adtak bizonyos tevékenységekre (például a szappan- vagy a papírgyártásra). Angliában a legkorábbi ismert szabadalmat 1449-ben adta ki VI. Henrik: húsz évre kizárólagos jogot adott John of Utynamnek, egy flamand férfinak egy olyan gyártási eljárásra, mellyel színes üveget lehetett előállítani. 1474-ben Velence elsőként iktatta törvénybe királyi monopóliumait, amikor kiadott egy rendeletet, mely tíz éves kizárólagos jogot biztosított a Velence számára új és hasznos találmányokra. Angliában, a királyi monopóliumokkal való visszaélések miatt, I. Jakab, kijelentve, hogy a monopóliumok ellentétesek az ország törvényeivel, 1610-ben minden szabadalmat visszavont. Azonban az új találmányokra ez nem vonatkozott. Végül 1624-ben elfogadtak egy törvényt, mely illegálissá nyilvánította a monopóliumokat az új találmányokra vonatkozók kivételével, amennyiben ezek nem ellentétesek a törvénnyel és nem károsak az állam számára a kereskedelem területén.
Az Egyesült Államokban már az 1787-es Alkotmány megteremtette a szabadalmak megadásának lehetőségét, amikor felhatalmazta a Kongresszust, hogy az segítse elő a tudomány fejlődését azzal, hogy a feltalálóknak korlátozott időre kizárólagos jogot ad ahhoz, hogy a találmányaik felett rendelkezhessenek. Ezt követően az első szabadalmi törvényt 1790-ben fogadták el, melyet azóta számos alkalommal módosítottak. Később aztán újabb országokban születtek meg a szabadalmakra vonatkozó törvények, így például 1871-ben Japánban és 1877-ben Németországban, illetve létrejöttek a szabadalmi hivatalok, az Egyesült Államokban például 1836-ban.1
 
Természet és szabadalmak. Már viszonylag korán felmerült az a kérdés, hogy a „természet alkotásait” (természetes anyagokat, természeti jelenségeket és a természetben megtalálható élőlényeket) lehet-e szabadalmaztatni. Az Egyesült Államok 1793-as törvénye szerint (figyelembe véve az 1952-es módosítást is) bármely új és hasznos eljárás, berendezés, termék vagy anyagösszetétel, valamint ezek bármilyen új és hasznos továbbfejlesztése szabadalmaztatható. Ez a megfogalmazás szolgált és szolgál az amerikai szabadalmi gyakorlat alapjául, azonban semmit sem mond az élővilágot érintő szabadalmakról, ezért az ezekkel kapcsolatos jelenlegi álláspont a gyakorlat során alakult ki, számos szabadalmi kérelem elbírálása során.2
  1. Samuel Morse 1853-ban szabadalmaztathatta a távírót, de nem minősült szabadalmaztathatónak az elektromágneses hullám felhasználása üzenetek küldésére és fogadására. Ekkoriban ugyanis az volt az általánosan elfogadott álláspont, hogy azok, akik a természet erőit vagy folyamatait valamilyen formában felhasználják, ezekre az erőkre és folyamatokra nem tekinthetnek úgy, mintha azok a saját szellemi tulajdonukat képeznék. Márpedig az elektromágneses spektrum a természet jelenségeinek egyike. Nem meglepő tehát a bíróság döntése, hiszen Morse csupán a készüléket találta fel (egy olyan készüléket, mely felhasználja az elektromagnetizmust), és az az álláspontja, hogy a feltaláló nem akadályozhat meg másokat abban, hogy más eszközökkel ők is hasznosíthassák ugyanazt a természeti erőt.3
  2. 1889-ben elutasítottak egy fenyőtűből származó rostanyagra vonatkozó szabadalmi kérelmet azzal az indoklással, hogy a fák kémiai felépítésének megállapítása nem tekinthető találmánynak. Ez a döntés szolgált a „természet alkotása” doktrína alapjául. Ezen doktrína szerint, amíg egy természetben található anyag kivonására szolgáló eljárás szabadalmaztatható, addig maga a felfedezett anyag nem.
  3. Ugyanakkor Louis Pasteur már 1873-ban szabadalmat kapott egy tisztított élesztőre mind Franciaországban, mind az Egyesült Államokban.4
  4. Továbbá, Jockichi Takamine 1912-ben szabadalmaztathatta az izolált és tisztított adrenalint Japánban, az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban.
  5. 1928-ban egy bíróság úgy döntött, hogy a General Electric Company csak a szennyeződések eltávolítására szolgáló tisztítási eljárását szabadalmaztathatja, magát a tiszta volfrámot nem, mert az a „természet alkotása”, és ezért nem tekinthető találmánynak.5
  6. A Legfelsőbb Bíróság 1948-ban úgy döntött, hogy olyan baktérium-keverékre, melyet a természetben együtt elő nem forduló baktériumokból állítottak össze, nem adható szabadalom, még annak ellenére sem, hogy ez a keverék ilyen formában a természetben nem található meg. Vagyis a természetben együtt elő nem forduló baktériumok keveréke nem minősül találmánynak (Funk Bros. Seed Co. v Kalo Inoculant Co.).6
  7. 1951-ben a Merck gyógyszercég szabadalmaztathatta a tisztított B12 vitamint az Egyesült Államokban. A bíróság szerint, amíg a feltaláló nem tette hozzáférhetővé ezt a vitamint tiszta formában, addig az nem is létezett, jóllehet a vegyészek nyers (tisztítatlan) kivonat formájában az anyagot már jól ismerték. Ezt a szabadalmat arra hivatkozva támadták meg, hogy a vitamint a cég nem feltalálta, csupán tisztította. A bíróság azonban azzal az indoklással utasította el ezt az érvelést, hogy a szabadalom megadásának lehetőségét nem zárja ki az a tény, hogy egy új és hasznos termék egy természetes anyag kivonásának és tisztításának eredményeképpen jön létre, mert a szabadalmi törvény lehetővé teszi a „természet valamely alkotásának” szabadalmaztatását, ha az új és hasznos anyagösszetétel. A bíróság ezenkívül megjegyezte, hogy minden olyan kézzelfogható dolog, mely szabadalmi oltalomban részesülhet, abban az értelemben a „természet alkotása”, hogy a természet szolgáltatja hozzá a nyersanyagot.7
  8. Hosszú jogi csatározás után 1980-ban fogadták el az első olyan szabadalmat, mely egy genetikailag megváltoztatott baktériumra kért oltalmat. A szabadalmi kérelmet 1972-ben nyújtották be. A kérelmet benyújtók nemcsak arra az eljárásra kértek szabadalmi oltalmat, mellyel a baktériumot létrehozták, hanem magára a baktériumra is. A szabadalmi hivatal azonban úgy döntött, hogy csak az eljárás szabadalmaztatható, maga a baktérium nem. Az elutasítás indokául elsősorban a „természet alkotása” doktrína szolgált, mert a szabadalmi hivatal szerint a megváltoztatott baktérium ugyan bizonyos szempontból és bizonyos mértékig különbözik a természetben találhatótól, mégsem tekinthető újfajta baktériumnak. A kérelem benyújtói fellebbezésükben vitatták ezt az álláspontot, mert szerintük a baktérium igenis lényegesen megváltozott a természetben találhatóhoz képest, ezért új anyagösszetételnek minősül. A szabadalmi hivatal, bár elismerte, hogy a megváltoztatott baktérium nem található meg a természetben, ezért nem tekinthető a „természet alkotásának”, a fellebbezést mégis elutasította azon az alapon, hogy élőlény nem szabadalmaztatható. Újabb fellebbezés következett, melynek során már az volt a fő kérdés, vajon lehet-e élőlényeket szabadalmaztatni. A bíróság ebben a kérdésben úgy döntött, hogy a baktérium szabadalmaztatható, mert az, hogy valami élő, vagy sem, jogi szempontból nem lényeges egy szabadalom elbírálása esetén. Az ügy végül a Legfelsőbb Bíróságon ért véget, mely szintén úgy döntött, hogy a baktérium szabadalmaztatható, mert új anyagösszetételnek tekinthető, vagyis nem a „természet alkotása”, hanem emberi leleményesség eredménye. A Legfelsőbb Bíróság továbbá azt a korábbi megállapítást is elfogadta, hogy egy szabadalom elbírálásakor jogi szempontból nem az a lényeges különbség, hogy élőlényre vagy élettelen dologra vonatkozik-e a kérelem, hanem az, hogy ember alkotta találmányról van-e szó, vagy a „természet (élő vagy élettelen) alkotásáról”. Ez pedig azt jelenti, hogy a „természet valamely alkotása” változatlan formában továbbra sem szabadalmaztatható (például egy újonnan felfedezett ásványra vagy növényfajra nem kérhető szabadalmi oltalom).8
  9. 1984-ben elutasítottak egy olyan szabadalmi kérelmet, melyben oltalmat kértek egy nemesített osztrigára, valamint az alkalmazott nemesítési eljárásra. Bár az elutasítás legfőbb indoka az volt, hogy a találmány nem tesz eleget a szabadalmaztathatóság egyik feltételének (mivel az alkalmazott módszer az adott területen jártas szakember számára nyilvánvaló), a szabadalmi hivatal annak a véleményének is hangot adott, hogy a baktériummal kapcsolatos döntés nem jogosít fel magasabb rendű állatra vonatkozó szabadalom megadására, még akkor sem, ha csupán gerinctelen állatra vonatkozik a kérelem. A fellebbezést követően a kérelmet újra elutasították (továbbra is azon az alapon, hogy a szabadalmaztathatóság nem nyilvánvaló kritériumának nem tesz eleget), de a szabadalmi hivatal most már azt állította, hogy elvben állatok is szabadalmaztathatók.
  10. 1988-ban adták meg az első olyan szabadalmat, mely genetikailag módosított állatra (az ún. „oncomouse”-ra, egy rákra hajlamos egérre) kért oltalmat.
  11. 1988-ban az amerikai, az európai és a japán szabadalmi hivatal kiadott egy közös állásfoglalást az izolált természetes anyagok szabadalmaztathatóságával kapcsolatban. Ezen állásfoglalás szerint a tisztított természetes anyagok azért nem tekinthetők a „természet alkotásainak” vagy felfedezéseknek, mert tisztított formában a természetben nem léteznek. Szabadalmi szempontból ezek inkább olyan biológiailag aktív vagy kémiai anyagoknak tekinthetők, melyek ugyanazon az alapon szabadalmaztathatók, mint más kémiai anyagok.9
 
Mint a fenti példákból látható, kezdetben az volt az általánosan elfogadott álláspont, hogy a „természet alkotásai” nem szabadalmaztathatók. Azonban az újabb és újabb szabadalmi kérelmek elbírálása során ez az álláspont fokozatosan megváltozott, és bizonyos feltételek fennállása esetén természetes anyagokra, sőt élőlényekre is kérhető szabadalmi oltalom. Az Egyesült Államok jelenlegi gyakorlata alapján megállapítható, hogy az emberi leleményesség eredménye fogalmát meglehetősen szélesen értelmezik, mert szabadalmaztathatónak tekintenek bármit, ami ember tevékenység eredménye (Diamond v. Chakrabarty, 1980). Vagyis sejtek, növények és állatok, valamint a genetikai anyag is lehet szabadalmi oltalom tárgya, amennyiben az ember valamilyen módon megváltoztatta ezeket. Ugyanakkor továbbra sem szabadalmaztathatók természeti törvények, természeti jelenségek és természetesen előforduló kémiai anyagok, növények és állatok (Parker v. Flook, 1978).10
Ezzel a változással, valamint az új megközelítés mellett felhozott érvekkel természetesen nem mindenki ért egyet, nem meglepő tehát, hogy erkölcsi vita alakult ki az élővilágot valamilyen formában érintő szabadalmak elfogadhatóságával kapcsolatban.
De mielőtt részletesebben megvizsgálnánk ezt az erkölcsi vitát, tisztáznunk kell, hogy mit is értünk szabadalom alatt, és hogy milyen feltételek teljesülése esetén adható meg egy szabadalom, valamint érdemes áttekinteni azt is, hogy a biotechnológiai szabadalmaknak milyen fajtái vannak.
 
1 Resnik DB. (2004): Owning the Genome – A Moral Analysis of DNA Patenting. Albany, State University of New York Press; pp. 33-34; és Johnston J. and Wasunna AA. (2007): Patents, biomedical research, and treatments – examining concerns, canvassing solutions. Hastings Center Report 37/1: S1-S36; S4
2 Kevles DJ. (2002): A history of patenting life in the United States with comparative attention to Europe and Canada – a report to the European Group on Ethics in Science and New Technologies. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities
3 Sagoff, M. (2002): Are Genes Inventions? – An Ethical Analysis of Gene Patents. In: Justine Burley and John Harris (eds): A Companion to Genethics. Oxford, Blackwell Publishing, 420–437; 423.
4 Nuffield Council on Bioethics (2002): The ethics of patenting DNA – a discussion paper; 25–26.
5 Sagoff, M. (2002): Are Genes Inventions? – An Ethical Analysis of Gene Patents. In: Justine Burley and John Harris (eds): A Companion to Genethics. Oxford, Blackwell Publishing, 420–437; 424
6 Sagoff, M. (2002): Are Genes Inventions? – An Ethical Analysis of Gene Patents. In: Justine Burley and John Harris (eds): A Companion to Genethics. Oxford, Blackwell Publishing, 420–437; 425
7 Nuffield Council on Bioethics (2002): The ethics of patenting DNA – a discussion paper; 25–26; 85.
8 Sagoff, M. (2002): Are Genes Inventions? – An Ethical Analysis of Gene Patents. In: Justine Burley and John Harris (eds): A Companion to Genethics. Oxford, Blackwell Publishing, 420–437; 425
9 Nuffield Council on Bioethics (2002): The ethics of patenting DNA – a discussion paper; 26.
10 Resnik, D. B. (2004): Owning the Genome – A Moral Analysis of DNA Patenting. Albany, State University of New York Press; 39.

A biotechnológia etikai kérdései

Tartalomjegyzék


Kiadó: Semmelweis Kiadó

Online megjelenés éve: 2026

ISBN: 978 963 331 708 2

A biotechnológia egyik elfogadott meghatározása a következő: „…a technológia minden olyan alkalmazása, mely biológiai rendszereket, élő szervezeteket vagy azok származékait használ fel speciális célokat szolgáló termékek vagy folyamatok létrehozására illetve módosítására.” A biotechnológiai etika pedig—ennek megfelelően—a tudomány, a technológia és ezek ipari alkalmazása során felmerülő etikai problémák szisztematikus tárgyalására szolgál. A biotechnológiai etika és a bioetika ugyanakkor jelentős átfedést is mutat, különösen, ha figyelembe vesszük, hogy nemcsak hagyományos (orvosi bioetika) van, hanem „zöld bioetika” is, mely a környezeti etikát is magába foglalja. A biotechnológiai etika és a „zöld bioetika” között tehát a határ elmosódó, de mivel a hazánkban megjelent bioetika tankönyvek nagy része még az „orvosi bioetikához ” tartozik, ezért eme biotechnológiai etika tankönyv—mely magyar nyelven az elsőnek számít—afféle zöld bioetikának tekinthető. Reméljük, hogy a könyv segítséget fog jelenteni a hazai biotechnológia oktatás során az etikai kérdések megismertetése és elemzése során.

Hivatkozás: https://mersz.hu/kovacs-a-biotechnologia-etikai-kerdesei//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave