Kovács József (szerk.)

A biotechnológia etikai kérdései

A placebo-kontroll használatának elterjedtsége

Az RKK szakmailag legelfogadottabb formája a placebokontrollált, kettős vak RKK, amikor is az egyik csoport az új terápiát, a másik csoport placebót, vagyis gyógyszerformájú, de hatástalan anyagot tartalmazó tablettát kap. Az új terápia csak akkor tekinthető hatásosnak, ha statisztikailag igazolhatóan hatásosabb, mint a placebo. Ez a kutatási elrendezés nem okoz problémát mindaddig, amíg az adott betegségre nincs hatásos terápia, hiszen akkor a placebót kapó betegek nem járnak rosszabbul, mintha nem vennének részt a kutatásban, hanem azon kívül részesülnének állapotukra kezelésben.

Mi történjen azonban akkor, ha egy betegségre létezik hatékony terápia? Ilyenkor az új, ígéretes terápiát a már létező legjobbal kell összehasonlítani, vagy a metodológiailag megbízhatóbbnak tartott placebóval? Rothman és Michels hívták fel a figyelmet 1994-ben, hogy noha elvben elfogadott, hogy súlyos betegség vagy komoly szenvedés és az azokra létező hatásos terápia esetén a kontroll csoport placebo helyett hatásos terápiában kellene részesüljön, a gyakorlatban széles körben megszegik ezt a szabályt. Például 1985-ben a vakságot okozó onchocerciásis kezelésére egy kutatócsoport az ígéretes ivermectint placebóval hasonlította össze, noha a betegség kezelésére évtizedek óta elfogadott terápia létezik. A placebót kapó kutatási alanyok írástudatlan libériai tengerészek voltak. Sokszor használnak placebo kontrollt új antidepresszánsok vizsgálatánál is, noha évtizedek óta léteznek hatékony antidepresszánsok. Kemoterápia kapcsán fellépő hányinger és hányás csillapítására placebo-kontrollal vizsgálták az ígéretes ondansetron hatását, noha számos bevált antiemeticumot ismerünk. Enyhe és középsúlyos hipertónia kezelésére szolgáló új szereket is placebókontrollal vizsgálnak, noha számos hatékony antihipertenzívummal rendelkezünk.1

1	Kenneth J. Rothman – Karin B. Michels: The Continuing Unethical Use of Placebo Controls. New England Journal of Medicine 331 (1994):394–398.

Tartalomjegyzék

Kiadó: Semmelweis Kiadó

Online megjelenés éve: 2026

ISBN: 978 963 331 708 2

Biológia Semmelweis Kiadó könyvei

A biotechnológia egyik elfogadott meghatározása a következő: „…a technológia minden olyan alkalmazása, mely biológiai rendszereket, élő szervezeteket vagy azok származékait használ fel speciális célokat szolgáló termékek vagy folyamatok létrehozására illetve módosítására.” A biotechnológiai etika pedig—ennek megfelelően—a tudomány, a technológia és ezek ipari alkalmazása során felmerülő etikai problémák szisztematikus tárgyalására szolgál. A biotechnológiai etika és a bioetika ugyanakkor jelentős átfedést is mutat, különösen, ha figyelembe vesszük, hogy nemcsak hagyományos (orvosi bioetika) van, hanem „zöld bioetika” is, mely a környezeti etikát is magába foglalja. A biotechnológiai etika és a „zöld bioetika” között tehát a határ elmosódó, de mivel a hazánkban megjelent bioetika tankönyvek nagy része még az „orvosi bioetikához ” tartozik, ezért eme biotechnológiai etika tankönyv—mely magyar nyelven az elsőnek számít—afféle zöld bioetikának tekinthető. Reméljük, hogy a könyv segítséget fog jelenteni a hazai biotechnológia oktatás során az etikai kérdések megismertetése és elemzése során.

Hivatkozás: https://mersz.hu/kovacs-a-biotechnologia-etikai-kerdesei//

BibTeX EndNote Mendeley Zotero