Dió Mihály, Kovács Norbert, Szekrényesi Csaba, Zombory Péter

Biofizika és orvostechnika alapjai

2., átdolgozott kiadás


II.1.4. Az orvostechnikai eszközök használatának módja

Az érvényben lévő IVDR- és az MDR-rendelet szabálya szerint az orvostechnikai eszköz használatának módját a gyártó határozza meg és közli a használati útmutatóban. A használati útmutató formája nincs meghatározva, de a kötelező tartalmi elemei igen, valamint az, hogy a vásárló nemzeti nyelvén kell rendelkezésre állnia. Tehát lehet például nyomtatott, videó vagy Internetről letölthető is, de Magyarországon magyar nyelven kell léteznie.
A gyártón kívül más nem határozhatja meg a használat módját, vagy nem térhet el attól, ugyanis csak erre a használati módra igazak a gyártó által garantált biztonsági és teljesítőképesség paraméterek. Az ettől eltérő használat kísérletnek számít, ami emberen történő kísérletnél az Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT-TUKEB) jóváhagyása nélkül törvénysértés.
 

Biofizika és orvostechnika alapjai

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2025

ISBN: 978 963 664 096 5

Napjaink gyógyászata számos orvostechnikai eszközt használ. A könyvben ezek közül a néhány leggyakoribb és legfontosabb műszercsoport működési alapjait, használatának szempontjait és lehetőségeit mutatjuk be. Ilyen tájékozottság a diplomás egészségügyi dolgozóktól is elvárható. A könyv nyelvezete közérthető, így az oktatásban az alapozó ismeretek átadására alkalmas. Mindemellett ajánlhatjuk érdeklődő laikusok számára is. A szerzők gyakorlott oktatók, akik a területen több diplomával és gyakorlati ismeretekkel rendelkeznek és jártasok az orvostechnikai szabályozás, a kórházi felhasználás és a szervizelés területén is.

Hivatkozás: https://mersz.hu/dio-kovacs-szekrenyesi-zombory-biofizika-es-orvostechnika-alapjai//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave