Dió Mihály, Kovács Norbert, Szekrényesi Csaba, Zombory Péter

Biofizika és orvostechnika alapjai

2., átdolgozott kiadás


II.1.3. Az orvostechnikai eszköz

Az Európai Unióban négy alapszabadság létezik: az áruk, a szolgáltatások, a tőke és a személyek szabad áramlása. Az áruk szabad áramlása viszont csak úgy lehetséges, ha azok egy az Európai Unió által meghatározott követelményrendszert teljesíteni képesek. Ezt a követelményrendszert a termékek nagy részénél direktívákban és hozzájuk kapcsolódó szabványelőírások sorozatában, egységes előírásokban, továbbá az új európai uniós rendeletekben teszik közzé, amelyek a technika aktuálisan elvárható szintjét jelenítik meg. A gyártók termékeinek legalább ilyen jónak kell lenniük. Az Unió követelményeinek való megfelelést a gyártók a terméken egy jelölés elhelyezésével nyilatkoztatják ki. Ez a jelölés egyben jognyilatkozatnak is számít, amely a gyártó kijelentése a termék megfelelőségére és az ehhez kapcsolódó felelősségek vállalására.
 
II.1.2. ábra . Az általános CE jelölés
 
Néhány termékkör esetében azonban az Unió nem volt elégedett a kötelezettségek betartásával, ezért szigorúbb direktívákat, majd rendeletet hozott létre a termékekre vonatkozóan. A rendeletben a termékkörhöz igazítva szigorítottak az előírásokon, és e szabályozást különleges követelményekkel ruházták fel. Ezen termékkörök közé kerültek az orvoslásban alkalmazott eszközök is.
A rendeletet minden tagországnak jogrendjébe kell illesztenie, tehát jogszabályi erőt nyer. A követelményei között vannak olyan szabályok is, amelyeket az alkalmazónak kell betartania, ezért ismeretük szükséges, és az egész Unióban egységes.
 

Biofizika és orvostechnika alapjai

Tartalomjegyzék


Kiadó: Akadémiai Kiadó

Online megjelenés éve: 2025

ISBN: 978 963 664 096 5

Napjaink gyógyászata számos orvostechnikai eszközt használ. A könyvben ezek közül a néhány leggyakoribb és legfontosabb műszercsoport működési alapjait, használatának szempontjait és lehetőségeit mutatjuk be. Ilyen tájékozottság a diplomás egészségügyi dolgozóktól is elvárható. A könyv nyelvezete közérthető, így az oktatásban az alapozó ismeretek átadására alkalmas. Mindemellett ajánlhatjuk érdeklődő laikusok számára is. A szerzők gyakorlott oktatók, akik a területen több diplomával és gyakorlati ismeretekkel rendelkeznek és jártasok az orvostechnikai szabályozás, a kórházi felhasználás és a szervizelés területén is.

Hivatkozás: https://mersz.hu/dio-kovacs-szekrenyesi-zombory-biofizika-es-orvostechnika-alapjai//

BibTeXEndNoteMendeleyZotero

Kivonat
fullscreenclose
printsave